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為什么醫(yī)藥冷庫在藥品的生產流通中必可不少?

時間:2017-02-14編輯:庫華制冷瀏覽:
近日,國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,明確了我國藥品生產、流通、使用三個領域改革方向的頂層設計。
在藥品生產領域,強調以嚴格上市審評審批和“一致性評價”等手段提高藥品質量,鼓勵行業(yè)向大型醫(yī)藥集團和創(chuàng)新型企業(yè)集中;在藥品流通領域,強調以“兩票制”等手段規(guī)范流通秩序,培育大型現代流通企業(yè);在臨床用藥領域,推進臨床路徑管理、指定重點監(jiān)控品種等措施實現合理用藥,強調醫(yī)藥分家。
醫(yī)藥冷庫建造
其中,在醫(yī)藥流通領域,醫(yī)藥電商因打破了信息不對稱和減少了傳統(tǒng)藥品流通的中間環(huán)節(jié),使得流通成本更低,效率更高,還能為醫(yī)藥企業(yè)打造直面需求方的平臺,讓醫(yī)院、藥店更好地與藥企接洽,新藥也能更快速地鋪貨上市。加上此前《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》中“取消互聯網藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”的決定,庫華制冷認為在不斷利好的政策形勢下,醫(yī)藥電商勢必將吸引大量資本涌入,帶來醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展的春天。
根據《中華人民共和國藥品管理法》庫華百零二條關于藥品的定義:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
必須明確,藥品種類不同,儲存管理方式需區(qū)別處理。不同種類藥品的儲存管理需遵循中國藥典指引,否則藥效得不到保障,甚至造成安全隱患和事故,如16年初年轟動的未經“山東億元毒疫苗”事件。醫(yī)藥冷庫冷鏈建設是醫(yī)藥行業(yè)必須進行的配套設施建設,尤其在監(jiān)管力度越來越大下,包括電商醫(yī)藥在內的藥企及相關企業(yè)均需嚴格遵循國家規(guī)范規(guī)定,建設配備配套醫(yī)藥儲存設施,以確保醫(yī)藥安全,保障民生。庫華制冷為藥廠、藥店、醫(yī)院等藥品生產流通企業(yè)、研究所等規(guī)范冷鏈一體化方案時都會深入溝通儲存藥品等溫濕度需求、進出貨頻率、進出貨流程等,確保規(guī)劃的醫(yī)藥冷鏈設施在滿足GSP/GMP認證規(guī)范并貼合企業(yè)用庫需求,如一備一用輪值、全自動微電腦電氣控制、異常時聲光報警等。
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通常來說,醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期,庫溫一般為+2℃~+8℃。庫華制冷歸納建設的醫(yī)藥低溫倉儲設施的主要類型如下:
疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫:5℃~1℃ 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。


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